SS-31 10 mg / 50mg – Mitohondrijski usmjeren tetrapeptid

Opis

Što je SS-31 (elamipretid)?

SS-31 (poznat i kao Elamipretide, MTP-131, Bendavia) sintetski je tetrapeptid usmjeren na mitohondrije, strukture D-Arg-2′,6′-Dmt-Lys-Phe-NH₂. U kliničkoj je i farmakološkoj literaturi opisan kao molekula koja prolazi kroz stanične membrane bez receptora i koncentrira se u unutarnjoj mitohondrijskoj membrani, gdje se selektivno veže na fosfolipid kardiolipin. Taj mehanizam razlikuje SS-31 od većine drugih istraživačkih peptida — on ne djeluje na receptor na površini stanice, nego izravno stabilizira organel koji proizvodi staničnu energiju.

Za razliku od metaboličkih molekula poput NAD+ (prekursor za energetski metabolizam) ili MOTS-c (mitohondrijski kodiran regulatorni peptid), SS-31 djeluje strukturno — izravnim vezanjem na kardiolipin stabilizira respiratorne superkomplekse, poboljšava učinkovitost prijenosa elektrona i smanjuje proizvodnju reaktivnih kisikovih vrsta (ROS).

SS-31 je istraživan u nekoliko terapijskih područja: primarna mitohondrijska miopatija (program MMPOWER), Barthov sindrom (TAZPOWER, EMBRACE), suha senilna makularna degeneracija (ReCLAIM), zatajenje srca (PROGRESS-HF) i ishemijsko-reperfuzijsko oštećenje miokarda. SS-31 ostaje eksperimentalni kandidat, a u Hrvatskoj i EU nije odobren za kliničku uporabu. Pogledaj i ostale peptide za staničnu energiju i regeneraciju u našoj kategoriji.

U inačici koju nudi Peptology, SS-31 se isporučuje kao liofilizirani istraživački peptid čistoće veće od 99%, potvrđene neovisnom laboratorijskom analizom. Dostupan je u dvjema veličinama bočice — 10 mg i 50 mg, ovisno o opsegu istraživačkog protokola. Ovo NIJE odobreni lijek — proizvod je namijenjen isključivo znanstveno-istraživačkim i in vitro primjenama.

Dostupna pakiranja: 10 mg i 50 mg

SS-31 se nudi u dva liofilizirana formata koji pokrivaju različite opsege istraživačkog rada — od jednokratnih in vitro eksperimenata do duljih staničnih i životinjskih protokola.

Oba pakiranja imaju jednaku čistoću > 99% i identičan laboratorijski certifikat za odgovarajuću seriju. Izbor veličine ovisi o opsegu protokola, a ne o koncentraciji djelatne tvari.

Kako djeluje SS-31 — mehanizam usmjeren na kardiolipin

U kliničkim je i pretkliničkim publikacijama SS-31 opisan kao molekula s tri istodobna strukturna učinka na mitohondrij. Ta tri mehanizma djeluju usklađeno i zajedno održavaju bioenergetsku funkciju stanice, osobito u tkivima s visokom energetskom potrebom — miokardu, skeletnom mišiću, mrežnici i neuronima.

Zašto je djelovanje usmjereno na kardiolipin važno

Kardiolipin je fosfolipid specifičan za unutarnju mitohondrijsku membranu koji organizira respiratorne komplekse I–IV u superkomplekse i sidri citokrom c. Pri starenju, ishemiji, genetskim mitohondrijskim defektima i kroničnim metaboličkim bolestima struktura se kardiolipina mijenja — to smanjuje učinkovitost oksidativne fosforilacije i povećava ROS. SS-31 je jedna od rijetkih molekula koje se u literaturi opisuju kao strukturni stabilizator te membrane, a ne kao supstrat ili kofaktor.

Taj se koncept klinički istražuje kod Barthova sindroma — bolesti kod koje defekt gena TAZ dovodi upravo do poremećenog metabolizma kardiolipina. Ti rezultati potječu iz kontroliranih kliničkih ispitivanja i ne predstavljaju jamstvo pojedinačnog učinka ni tvrdnju o djelovanju research-grade proizvoda.

Farmakokinetika i farmakodinamika SS-31

SS-31 je mali tetrapeptid s pozitivnim nabojem koji je u objavljenim farmakokinetičkim istraživanjima opisan kao molekula s brzom potkožnom apsorpcijom, visokom bioraspoloživošću i razmjerno kratkim sistemskim poluvijekom — značajkama koje objašnjavaju dnevni režim doziranja korišten u kliničkim protokolima.

• Biološki poluvijek: približno 4 sata pri potkožnoj primjeni prema kliničkim farmakokinetičkim podacima
• Vrijeme do vršne koncentracije (T_max): 0,5–1 sat nakon potkožne primjene
• Bioraspoloživost: oko 92% pri potkožnoj primjeni prema objavljenim podacima iz regulatorne dokumentacije
• Volumen raspodjele: približno 0,5 L/kg
• Vezanje na proteine plazme: oko 39%
• Proporcionalnost doze: predvidljiva, u širokom rasponu doza, opisana u istraživanjima faze 1
• Doza ispitana u fazi 3 (MMPOWER-3, EMBRACE): 40 mg potkožno dnevno u okviru kliničkog protokola

SS-31 naspram MOTS-c i NAD+

Donja tablica uspoređuje SS-31 s dvama najčešće istraživanim mitohondrijskim / stanično-energetskim kandidatima u katalogu istraživačkih peptida. Sve se tri molekule proučavaju radi poboljšanja mitohondrijske funkcije, ali djeluju na načelno različitim razinama — SS-31 strukturno na membranu, MOTS-c signalno, a NAD+ kao metabolički supstrat. Podaci su izneseni kao znanstvena referenca i nisu izravna head-to-head usporedba.

Izvori: FDA Integrated Review za elamipretid (NDA 215244, 2025.), publikacija MMPOWER-3 u časopisu Neurology (2023.), PROGRESS-HF faza 2, ReCLAIM faza 1/2. Prikazani podaci potječu iz različitih kliničkih i istraživačkih programa i ne treba ih tumačiti kao izravnu usporedbu ni kao tvrdnju o učinku pojedinog research-grade proizvoda.

Klinička ispitivanja SS-31 / elamipretida

Klinički se program elamipretida razvija u nekoliko usporednih smjerova — primarna mitohondrijska miopatija (MMPOWER), Barthov sindrom (TAZPOWER, EMBRACE), oftalmološki mitohondrijski poremećaji (ReCLAIM) i zatajenje srca (PROGRESS-HF). Rezultati su različiti ovisno o indikaciji — najdalje je odmakao program za Barthov sindrom, dok za druge indikacije istraživanja traju.

Faza 1 — sigurnost i farmakokinetika

U ranim su kliničkim istraživanjima kod zdravih dobrovoljaca i kod pacijenata s mitohondrijskim poremećajima dokumentirani predvidljiva farmakokinetika proporcionalna dozi, visoka potkožna bioraspoloživost (~92%) i kratak sistemski poluvijek (~4 sata). Profil nuspojava opisan je kao sličan standardu za injekcijske peptide — prevladavaju blage reakcije na mjestu primjene.

MMPOWER-3 — primarna mitohondrijska miopatija (faza 3)

Objavljeno u časopisu Neurology (2023.), MMPOWER-3 uključio je 218 odraslih s genetski potvrđenom primarnom mitohondrijskom miopatijom, randomiziranih 1:1 na 40 mg SC elamipretida ili placebo tijekom 24 tjedna. Primarni ishodi (šestominutni test hoda i ukupni umor prema PMMSA) nisu dosegnuli statističku značajnost u odnosu na placebo. U unaprijed planiranoj analizi podskupina, međutim, pacijenti s patogenim varijantama jezgrine DNA (nDNA) pokazali su poboljšanje 6MWT-a, a post-hoc podskupina s defektima u mtDNA replikomu pokazala je trend poboljšanja. Ti rezultati potječu iz kontroliranog kliničkog ispitivanja i ne predstavljaju preporuku za individualnu uporabu.

TAZPOWER / EMBRACE — Barthov sindrom

U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom križnom istraživanju elamipretid nije pokazao značajno poboljšanje šestominutnog testa hoda ni rezultata za umor u glavnoj fazi. U 168-tjednom otvorenom produžetku ipak su opažena postojana funkcionalna poboljšanja koja su — u kombinaciji s mehanističkom utemeljenošću za bolest definiranu poremećenim metabolizmom kardiolipina — poslužila kao osnova za daljnji klinički razvoj kod Barthova sindroma.

ReCLAIM — suha senilna makularna degeneracija

U istraživanju faze 1 kod pacijenata s necentralnom geografskom atrofijom u kontekstu suhe AMD elamipretid se povezao s poboljšanjima oštrine vida pri slabom svjetlu i s drugim funkcionalnim očnim markerima. Program ReCLAIM faze 2 nastavio je istraživati tu indikaciju, s različitim rezultatima među kohortama.

PROGRESS-HF — zatajenje srca

Program faze 2 PROGRESS-HF / PROGRESS-HFpEF istraživao je elamipretid kod pacijenata sa zatajenjem srca — sa sniženom i s očuvanom istisnom frakcijom. Objavljeni podaci opisuju poboljšanja šestominutnog testa hoda i markera dijastoličke funkcije u 24. tjednu. Dugoročna putanja i regulatorni razvoj te indikacije ostaju predmet daljnjih kliničkih ispitivanja.

Napomena: Informacije o kliničkim ispitivanjima iznesene su kao znanstvena referenca i temelje se na objavljenim ili javno priopćenim rezultatima. Ne predstavljaju medicinski savjet, preporuku za uporabu ni tvrdnju o učinku proizvoda koji nudi Peptology.

Dokumentirani klinički rezultati za SS-31

• Mitohondrijski kandidat usmjeren na kardiolipin — klinički program kod Barthova sindroma (TAZPOWER, EMBRACE)
• Poboljšanje 6MWT-a u nDNA podskupini faze 3 MMPOWER-3 kod pacijenata s primarnom mitohondrijskom miopatijom
• Postojana funkcionalna poboljšanja u 168-tjednom otvorenom produžetku kod Barthova sindroma
• Poboljšanja 6MWT-a i dijastoličke funkcije u 24. tjednu u PROGRESS-HFpEF
• Poboljšanja oštrine vida pri slabom svjetlu kod suhe AMD u fazi 1 ReCLAIM
• Smanjena proizvodnja ROS-a i stabilizirana mitohondrijska membrana — dokumentirano u pretkliničkim i staničnim modelima
• Stabilizacija elektron-transportnog lanca i bolja učinkovitost sinteze ATP-a u eksperimentalnim sustavima
• Dobra podnošljivost u kliničkim istraživanjima — blage do umjerene nuspojave, pretežno na mjestu injiciranja

Svi navedeni rezultati odnose se na objavljena klinička istraživanja s elamipretidom i ne treba ih tumačiti kao obećanje učinka, uputu za uporabu ni tvrdnju o djelovanju research-grade proizvoda koji nudi Peptology.

Istraživački protokoli doziranja

U kliničkim je programima MMPOWER-3 i EMBRACE korišten dnevni potkožni režim, bez složene titracije, jer SS-31 ima kratak poluvijek i predvidljivu PK:

• Faza 1 (eskalacija doze): raspon od 0,01 do 0,5 mg/kg SC u okviru istraživačkog protokola
• Faza 2/3 (PMM, Barth): 40 mg SC jednom dnevno kao ispitivana terapijska doza
• Faza 2 (PROGRESS-HF): dnevne SC doze prema kliničkom protokolu
• Faza 1 (AMD, ReCLAIM): dnevne SC doze s manjim kohortama

Za razliku od inkretinskih GLP-1 peptida poput Retatrutida ili Semaglutida, SS-31 ne zahtijeva sporu titraciju radi podnošljivosti — u kliničkim su istraživanjima pacijenti započinjali izravno na ispitivanoj ciljnoj dozi. Te su sheme dio kontroliranih kliničkih ispitivanja i ne predstavljaju preporuku za samostalnu uporabu.

Nuspojave i sigurnost

U objavljenim je kliničkim istraživanjima sigurnosni profil SS-31 opisan kao povoljan u odnosu na druge injekcijske peptide. Prevladavajuće su nuspojave lokalne — na mjestu potkožne primjene. Sistemske su reakcije rjeđe i obično blage do umjerene.

U kliničkim su ispitivanjima većina nuspojava bile blage do umjerene i prolazne. Rotacija mjesta injiciranja standardna je preporuka u kliničkim protokolima radi smanjenja lokalnih reakcija. Ova je informacija znanstvena referenca i ne predstavlja uputu za uporabu.

Čuvanje i rekonstitucija

SS-31 se isporučuje kao liofilizirani (zamrzavanjem osušeni) prah u bočici. U liofiliziranom je obliku peptid stabilan na sobnoj temperaturi, zaštićen od svjetla i vlage — čuvanje u hladnjaku prije rekonstitucije nije obavezno. Nakon rekonstitucije stabilnost ovisi o upotrijebljenom otapalu, pri čemu Peptide Matrix Water™ znatno produljuje vijek peptida.

• Prije rekonstitucije: čuvanje na sobnoj temperaturi, u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetla i vlage. Čuvanje u hladnjaku nije potrebno. Rok trajanja: do 24 mjeseca uz ispravno čuvanje.
• Nakon rekonstitucije s Peptide Matrix Waterom™: stabilnost u hladnjaku 2–8 °C do 60 dana uz odgovarajuće laboratorijske uvjete — stabilizirajuća formula produljuje vijek peptida u odnosu na standardna otapala.
• Nakon rekonstitucije bakteriostatskom ili sterilnom vodom: stabilnost u hladnjaku 2–8 °C do 28 dana uz odgovarajuće laboratorijske uvjete. Ne zamrzavaj ponovno rekonstituiranu otopinu.
• Rekonstitucija: u laboratorijskom se okruženju obično koriste Peptide Matrix Water™, bakteriostatska ili sterilna voda za injekcije, ovisno o konkretnom istraživačkom protokolu.
• Koncentracija: određuje se prema sadržaju bočice i ciljevima istraživanja; u laboratorijskoj se praksi često radi u rasponu 1–5 mg/mL.
• Homogenizacija: otapalo se dodaje polako po stijenci bočice, bez intenzivnog stresanja — peptidne su veze osjetljive na mehanički stres.

Savjet za laboratorijski rad: Pri narudžbi u košaricu možeš dodati Peptide Matrix Water™ — stabilizirajuću otopinu formuliranu za rad s rekonstituiranim istraživačkim peptidima.

Često postavljana pitanja o SS-31

Što točno SS-31 radi u mitohondriju?

SS-31 prolazi kroz stanične membrane bez receptora i koncentrira se u unutarnjoj mitohondrijskoj membrani, gdje se veže na kardiolipin. U strukturnim je i funkcionalnim istraživanjima to vezanje opisano sa stabilizacijom respiratornih superkompleksa, učinkovitijim prijenosom elektrona, smanjenom proizvodnjom ROS-a i zadržavanjem citokroma c u vezanom stanju, što ograničava apoptotski signal. Ti rezultati potječu iz kontroliranih laboratorijskih i kliničkih istraživanja.

Je li SS-31 koji nudi Peptology odobren lijek?

Ne. SS-31 nije odobren u Hrvatskoj ni u EU. Research-grade SS-31 koji nudi Peptology nije odobreni lijek i namijenjen je isključivo istraživačkim svrhama.

Po čemu se SS-31 razlikuje od MOTS-c i NAD+?

Sve se tri molekule istražuju radi poboljšanja mitohondrijske funkcije, ali djeluju na različitim razinama. SS-31 djeluje strukturno — stabilizira membranu izravnim vezanjem na kardiolipin. MOTS-c je mitohondrijski kodiran signalni peptid koji utječe na AMPK i jezgrinu transkripciju. NAD+ je metabolički kofaktor za sirtuine i druge enzime. U istraživačkim se protokolima SS-31 često pozicionira kao strukturni stabilizator, a NAD+ — kao supstrat.

Što klinička istraživanja pokazuju za SS-31 kod zatajenja srca?

Program faze 2 PROGRESS-HF i PROGRESS-HFpEF dokumentirao je poboljšanja šestominutnog testa hoda i markera dijastoličke funkcije u 24. tjednu. To su rani klinički podaci, a regulatorni razvoj kardiovaskularne indikacije ostaje predmet daljnjih ispitivanja. Informacija ne predstavlja jamstvo učinka niti je preporuka za uporabu.

Zašto MMPOWER-3 nije postigao svoje primarne ishode?

MMPOWER-3 uključio je genetski heterogenu populaciju — i pacijente s mutacijama u mitohondrijskoj DNA (mtDNA) i one s defektima u jezgrinoj DNA (nDNA). U unaprijed planiranoj analizi podskupina nDNA kohorta pokazala je poboljšanje 6MWT-a, dok se mtDNA kohorta nije razlikovala od placeba. Ta genotipski specifična heterogenost vjerojatno razrjeđuje ukupni učinak i opisana je u post-hoc publikacijama o elamipretidu.

Koliki je poluvijek SS-31?

Biološki je poluvijek elamipretida približno 4 sata pri potkožnoj primjeni, s T_max od 0,5–1 sat i potkožnom bioraspoloživošću oko 92%. Zato klinički protokoli koriste dnevni, a ne tjedni režim — drukčije nego GLP-1 peptidi poput Semaglutida ili Retatrutida.

Može li se SS-31 kombinirati s drugim peptidima?

Kombinacije mitohondrijskih / stanično-energetskih molekula (SS-31 s NAD+) ili s regenerativnim peptidima (BPC-157, regenerativni kompleksi poput GLOW70 ili BB20) predmet su znanstvenog interesa zbog komplementarnih mehanizama, ali nisu standardno proučavane u kontroliranim kliničkim uvjetima. Ostaju predmet istraživanja, a ne preporuka za uporabu.

Kako se SS-31 čuva?

Liofilizirana se bočica čuva na sobnoj temperaturi, zaštićena od svjetla i vlage, u originalnom pakiranju — čuvanje u hladnjaku prije rekonstitucije nije potrebno. Nakon rekonstitucije stabilnost ovisi o upotrijebljenom otapalu: s Peptide Matrix Waterom™ — do 60 dana u hladnjaku 2–8 °C; s bakteriostatskom ili sterilnom vodom — do 28 dana u hladnjaku. U svim slučajevima izbjegavaj ponovno zamrzavanje.

Gdje kupiti SS-31 za istraživanje?

Peptology nudi SS-31 (Elamipretide) kao istraživački peptid s potvrđenom čistoćom većom od 99% i neovisnom laboratorijskom analizom za svaku seriju. Dostava u Hrvatskoj 3–5 radnih dana, diskretno pakiranje i certifikati o čistoći uz proizvod. Za znanstvenu pozadinu pogledaj i članak Peptidi za energiju i regeneraciju — mehanizmi, koristi, rizici.

Srodni peptidi u katalogu Peptology

Istraživači koji rade sa SS-31 često razmatraju i sljedeće peptide iz razreda mitohondrijskih / stanično-energetskih i regenerativnih molekula. Svaki od njih ima certifikat o čistoći većoj od 99%:

Pogledaj cijeli katalog: Peptidi za staničnu energiju i regeneraciju · Peptidi za oporavak i anabolički učinak · Blog o istraživanju peptida

Laboratorijska rekonstitucija

Laboratorijski protokol — rekonstitucija, istraživački protokoli, čuvanje

Standardizirani protokol koji vrijedi za sve istraživačke peptide u katalogu Peptology. Za koncentraciju otopine (mg/mL) u pojedinoj bočici koristi kalkulator za rekonstituciju peptida.

Protokol u 60 sekundi

Brzi pregled

Što ti treba

Pet pravila za rekonstituciju

Izračun koncentracije

Čuvanje

Četiri pogreške koje treba izbjegavati

Informacije o dostavi

🚚 Informacije o dostavi

• Proizvodi u našem skladištu – dostava u roku od 3–5 radnih dana.

• Proizvodi iz skladišta u EU – dostava u roku od 3–5 radnih dana.

• Slanje se obavlja putem GLS.

Često postavljana pitanja

Po čemu se SS-31 razlikuje od drugih peptida?

Usmjerava se izravno na mitohondrije i stabilizira kardiolipin – ključnu kariku za staničnu energiju i dugovječnost.

Je li potreban recept?

Ne. Proizvod je namijenjen isključivo laboratorijskim i istraživačkim svrhama.

U kojem se obliku isporučuje proizvod SS-31 i kako se čuva?

Proizvod SS-31 isporučuje se kao liofilizirani prah u zatvorenoj bočici. Bočicu čuvajte na hladnom (2–8 °C), zaštićenu od svjetlosti. Nakon laboratorijske rekonstitucije otopinu čuvajte na 2–8 °C i upotrijebite je u roku navedenom u kartici „Laboratorijska rekonstitucija” (do 60 dana uz Peptide Matrix Water).

Gdje mogu kupiti SS‑31 u Hrvatskoj i koliko košta?

SS‑31 možete u Hrvatskoj kupiti online u Peptologyju, po cijeni od 69,00 €. Dostava putem GLS za 3–5 radnih dana. Besplatna dostava od 50,00 €. Plaćanje: pouzećem. Čistoća 99 %+, s HPLC izvješćem za svaku seriju.

Laboratorijska analiza

SS‑31 - 10mg - Batch - 0126 - Purity

SS‑31 - 50mg - Batch - 0226 - Purity